Apprenti en Pharmacovigilance H/F - 93

Finalitéduposte :

Evaluation de la sécurité d'emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.

Activités principales :

Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d effet indésirable grave inattendu), cas notifiés d'effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;
Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM, et signaux européens ;
Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des essais cliniques (MSA) ;
Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires éventuels.

Activités secondaires :

Préparation des dossiers présentés au PRAC
Participationàlacommunicationexternepourlesprofessionnelsdesantéetlegrandpublic
PréparationdesdossiersetparticipationauxComitésScientifiquesPermanentsdel'ANSM
Réponsesauxsaisinesexternes(citoyens)
Traduction de la partie sécurité des AMMs