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Evaluateur Clinique H/F - 93

Description du poste

Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités
Saint-Denis - 93
Fonctionnaire
Publié le 1 Août 2025

Finalitéduposte :

Evaluer les données cliniques des procédures centralisées (AMM, variations) et rendre un avis sur le rapport bénéfice/risque

Activités principales :

Analyser les données cliniques soumises dans la procédure
Rédigerunrapportenadéquationaveclesguidelinesdel'EMA, incluantlerapportbénéfice/risque
Rendreunavisauregardducontexteréglementaire
Participerauxréunionsinternesouexternessurlesprocédures
Activités secondaires :

Participationaupilotagemacroscopiquedesprocédurescentraliséesdel'ANSM(gestiondeprojet)
Participationàlamiseenplacedesprocéduresduprocessus"piloterlastratégieeuropéenne"
Evaluer les données cliniques des avis scientifiques, en lien avec le coordinateur du SAWP