2 Postes d'Inspecteurs des Médicaments Chimiques H/F - 93

Finalitéduposte :

Vérifier sur site (en France et à l'international), en toute intégrité, l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux médicaments et aux activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales :

L'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :

lapréparationdel'inspectionenlienaveclesautresstructuresdel'Agenceconcernées,
l'inspectionsursitecomprenantéventuellementdesopérationsdeprélèvementd'échantillons,desaisie,deconsignation, etc.
larédactionetlasignaturedurapportd'inspectiondanslecadredelaprocédurecontradictoiredanslesdélaisimpartisavecunavissurlaconformitédesopérations,
l'étude,avecsahiérarchie,dessuitesàdonneretlaparticipationàl'élaboration,lecaséchéant, deladécisionadministrativeenappréciantlesrisquesauregarddesbénéficesinduitsparlesactivitésinspectées,
l'élaborationdesynthèsessurlesinspectionsréaliséesdansunethématiquedonnée.
Activités secondaires :

L'inspecteurpeutréaliserégalementlesmissionssuivantes :

Exécutiondemissionsd'expertisepourlecomptedel'Agence,d'institutionsnationalesetinternationales, notammenteuropéennes,
Participationàlamiseenplaceetàl'évolutiondusystèmeréférentiel, desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,
Préparationdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,
Représentationdel'Agenceauxréunionsnationalesouinternationales, danssondomainedecompétence,
Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.