2 Postes Inspecteurs des Établissements de Distribution en Gros des Médicaments H/F - 93

Finalitéduposte:

S'assurer du respect de l'application de l'ensemble des normes et réglementations relatives à la distribution en gros des médicaments dans le but d'assurer la qualité et la disponibilité des produits de santé sur le territoire français et ainsi garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales:

Réaliser le programme d'inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement:

préparerl'inspectionenlienaveclesdirectionsdel'Agenceconcernées,
réaliserdesinspectionssursiteets'assurerdurespectdesnormesetréglementation
rédigerlesrapportsd'inspectiondestinésauxopérateursdanslesdélaisimpartisetéchangeraveceux,lecaséchéantdanslecadredelaprocédurecontradictoire
participeràl'élaborationdeséventuellessuitesàdonneràl'inspection(ex.:injonction,décisiondepolicesanitaire,sanctionsfinancières),encollaborationaveclahiérarchie,
assurerlesuivitechniquedesétablissements(demandesd'ouvertureetmodification)
Activitéssecondaires:

Participeràlamiseenplaceetàl'évolutiondusystèmeréférentiel,desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,
Préparerdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,
Selon les opportunités, représenter la direction de l'inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l'EMA, au sein du PIC/S,