Stagiaire Vigilance Essais Cliniques H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Finalité du poste :

Participer aux activités relatives à la coordination, harmonisation et formation en lien avec le traitement des données de vigilance des essais cliniquesmédicaments européens

Activités principales
Participer au suivi et amélioration des outils et processus en particulier sur les SUSARs
Collaborer à la mise à jour du référentiel formation VEC des évaluateurs
Contribuer à l'assurance qualité des documents qualité décrivant les processus relatifs à l'organisation de l'activité VEC
Aider à l'organisation des réunions et ateliers concernant la VEC (PowerPoint, Relevé de décisions...)

Activités secondaires
Collaborer aux réponses aux questions internes et externes relatives à la VEC
Assurer une veille bibliographique

Diplôme préparé :

Master scientifique en vigilance, recherche clinique ou qualité

Compétences clés recherchées :

Rigueur et méthode, sens de l'organisation
Autonomie, réactivité et esprit d'initiative
Capacité d'analyse et de synthèse
Esprit d'équipe, qualités relationnelles
Utilisation logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint
Bon niveau d'anglais

• Rigueur et méthode
• Esprit d'analyse