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Evaluateur Coordinateur Scientifique et Réglementaire H/F - 93
Description du poste
- Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
-
Saint-Denis - 93
-
Fonctionnaire
-
Publié le 8 Janvier 2026
Finalitéduposte:
Assurer la coordination et le suivi de l'instruction des procédures/dossiers suivants en veillant au respect des délais et de la réglementation :
Demandespost-AMM:variationsenprocéduresnationaleseteuropéennes(reconnaissancemutuelleetdécentralisée)
Activités principales :
Assurerlarecevabilitétechnico-réglementairedesdemandes.
Réaliserl'évaluationscientifiquedesmodificationsd'AMMpharmaceutiquesde1erniveau(selonlescritèresd'analysederisquesdéfinispréalablement),enprocédurenationaleeteuropéenne
Assurerlacoordinationetlesuividel'instructiondesdossiersenprocédurenationale,etselonlesprocédureseuropéennes(décentraliséeetdereconnaissancemutuelle)pourlesdemandesdemodificationsd'AMMde2eniveaud'analyse:
Coordinationdel'évaluationscientifiquedesdossiers(qualitépharmaceutique,nonclinique,cliniqueetvigilance)
Gestiondescalendriers
Programmation/passageenboardpluridisciplinaireet/ouréunionprojet,entantquedebesoin
Synthèseetcohérencedesavisrendus
4.S'assurerdelasécurisationetharmonisationdesdécisions,defaçoncollégiale.
5.Valider les décisions administratives et les annexes, et garantir leur conformité avec la réglementation en vigueur.
Activitéssecondaires:
Participation à l'amélioration des processus et/ou la rédaction des procédures relatives aux différentes activités de la Direction des autorisations.
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Chiffres clés de l'emploi à Saint-Denis
- Taux de chomage : 16%
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- Médiane niveau de vie : 15720€/an
- Demandeurs d'emploi : 13510
- Actifs : 54482
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