2 Postes d'Inspecteurs des Médicaments Chimiques H/F - 93

Finalitéduposte

Vérifiersursite(enFranceetàl'international),entouteintégrité,l'applicationdesloisetdesrèglementsainsiquelaconformitéauxréférentielsrelatifsauxmédicamentsetauxactivitésmentionnéesàl'articleL.5311-1ducodedelasantépublique,envuedegarantirlasécuritésanitaireauxniveauxnational,européenetinternational.

Activités principales

L'inspecteur réalise à la demande du directeur général, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment:

-lapréparationdel'inspectionenlienaveclesautresstructuresdel'Agenceconcernées,

-l'inspectionsursitecomprenantéventuellementdesopérationsdeprélèvementd'échantillons,desaisie,deconsignation,etc.

-larédactionetlasignaturedurapportd'inspectiondanslecadredelaprocédurecontradictoiredanslesdélaisimpartisavecunavissurlaconformitédesopérations,

- l'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

- l'élaboration de synthèses sur les inspections réalisées dans une thématique donnée.

Activitéssecondaires

L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes:

-Exécutiondemissionsd'expertisepourlecomptedel'Agence,d'institutionsnationalesetinternationales,notammenteuropéennes,

-Participationàlamiseenplaceetàl'évolutiondusystèmeréférentiel,desoutilsetdesdocumentsconcernantsondomainedecompétence,

-Préparationdepropositionsderéponsesauxdemandestechniquesliéesàsondomainedecompétence,

-Représentationdel'Agenceauxréunionsnationalesouinternationales,danssondomainedecompétence,

- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.