2 Postes d'Inspecteurs Fabricants de Médicaments H/F - 93

Finalité du poste

Entantqu'inspecteur/tricedesétablissementsdefabricationdemédicaments, vous êtes principalement en charge des inspections d'établissements de fabrication de produits finis pharmaceutiques relevant de la responsabilité de l'ANSM.

Activités principales

Inspecter:

Réaliserdesmissionsd'inspectiond'établissementsdefabricationdemédicamentssursite(enFranceetàl'étranger)pourévaluerlaconformitédespratiquesdesopérateursselonlesréférentielseuropéensetinternationaux.Lesmissionsd'inspectionpeuventcomprendreleprélèvementd'échantillonsoudesconsignations,
Rédigerlesrapportsd'inspectiondanslesdélaisimpartisetformulerunavissurlaconformitédesopérateurs,
Participeràl'élaborationdeséventuellessuitesàdonneràl'inspection(ex.:injonction,décisiondepolicesanitaire,sanctionsfinancières)
Contribuerausuividesétablissementsenassurantl'évaluationtechniquedanslecadredesdemandesd'ouvertureetdemodification,
Participer:

àl'élaborationdesynthèsesd'inspectionssurdesthématiquesciblées
àl'évolutiondesréférentielsd'inspection,auxdocumentsrelevantdesonchampdecompétenceetàl'harmonisationdespratiquesd'inspection
Activités secondaires

Représenterl'ANSMlorsderéunionsnationalesetinternationales,
Contribueràdesmissionsd'expertisepourdesinstitutionspartenaires.
Contribuer à l'amélioration continue des outils et processus d'inspection, en lien avec les évolutions réglementaires et technologiques.