Evaluateur Préparations Pharmaceutiques- Pharmacotechnie Rupture de Stocks H/F - 93

Activités principales

1. Ruptures de stocks de médicaments:

Participer à l'élaboration de monographies de préparations pharmaceutiques et aux documents associés ainsi qu'à la mise en place des contrôles de qualité, en collaboration avec les différentes directions de l'agence.

Identifier, aider à coordonner et animer des concertations entre des acteurs internes/externes (officines sous-traitantes de préparations magistrales, pharmacies à usage intérieur (PUI), Etablissement Pharmaceutiques (EP) de l'AP-HP, agences régionales de santé (ARS), etc...) participant au dispositif des préparations pharmaceutiques et à l'instruction de l'évaluation bénéfice/risque des préparations pharmaceutiques.

Produire les décisions dans le domaine des préparations pharmaceutiques et assurer leur suivi.

Veiller à la conformité technico-réglementaire des préparations déclarées à l'ANSM.

Participer aux réponses, enquêtes et travaux dans le cadre du référentiel des Bonnes Pratiques de Préparations

2. Harmonisation de la qualité des substances actives et des médicaments dans le domaine de la galénique:

Coordination des experts français pour la Pharmacopée Européenne, pilotage des Comités français de Pharmacopée, réponse aux projets de textes mis en enquête publique et aux enquêtes dans ce cadre.

3. Représentation institutionnelle:

Participation aux groupes de travail ruptures de stock et ceux relatifs à la galénique et pharmacotechnie de la Pharmacopée Européenne.

Représentation de la France à la Commission Européenne de Pharmacopée, si besoin.

Intervention en interne et externe.

Activités secondaires

· Participer aux activités du pôle (bilans annuels d'activité, mise à jour des informations, évolution des procédures...).

· Participer aux activités de formation.