Alternance - Chargé d'Affaires Règlementaires et Qualité H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Rejoindre l'Établissement Français du Sang (EFS), c'est s'engager au service de la santé et contribuer à une mission essentielle au coeur du système de soins.

Chaque année, nous accueillons des alternants dans nos équipes partout en France afin de leur offrir une expérience professionnelle concrète, responsabilisante et accompagnée.

Tu intégreras une équipe et participeras activement aux projets du quotidien, avec de vraies missions et des responsabilités adaptées à ton niveau.

Ce que tu feras:

Au sein de la Direction des Biologies, des Thérapies et du Diagnostic (DBTD), plus particulièrement au sein duPôle Qualité et affaires règlementaireset sous la responsabilité du Responsable, tu seras amené(e) à participer aux missions suivantes :

Participation à la mise en oeuvre et à l'évolution du système de management de la qualité, conformément aux référentiels règlementaires applicables à l'EFS Réactifs :

- Participer à l'élaboration et à la révision de la documentation Qualité (procédures, modes opératoires, etc.);

- Préparer et participer aux audits qualité;

- Contribuer aux traitements des réclamations clients, des non-conformités et des ACAP (Actions Correctives et Actions Préventives);

-Participer à la mise en oeuvre et au suivi des actions suites aux écarts d'audits;

- Participation à la mise en oeuvre et au suivi des actions correctives suite aux écarts d'audit;

- Revue des analyses de risques produits/processus;

-Assurer une veillerèglementaire et normative.

Ce que nous t'apportons

- Un parcours d'intégration et un welcome pack à ton arrivée

- Un manager ou tuteur dédié pour t'accompagner tout au long de ton alternance

- Des missions concrètes et diverses avec une autonomie progressive

- Un environnement bienveillant favorisant l'apprentissage et la montée en compétences

- L'accès à une communauté d'alternants pour partager, échanger et créer du lien

- Des temps conviviaux et des événements internes pour vivre pleinement ton expérience à l'EFS

Tu prépares un master contrôle qualité ou en biologie et tu souhaites développer tes compétences dans un environnement engagé et formateur.

Tu es:

Dynamique, autonome et rigoureux(se);

Flexible et polyvalent;

A l'aise pour t'exprimer;

Reconnu(e) pour avoir de bonnes capacités rédactionnelles;

Compétences appréciées :

Notions de système de management de la qualité;

Connaissance en biologie humaine;

Connaissance de la norme ISO 13485 serait un plus;

Anglais niveau intermédiaire scientifique/technique qualité à l'écrit;

Bonne maîtrise dupack office (Excel avec TCD et VBA).

Tu te reconnais dans les missions proposées et tu as envie de t'investir à nos côtés pour développer tes compétences?

Alors, n'hésite plus, adresse ton CV et une lettre de motivation et viens rejoindre notre communauté d'alternants !

• Rigueur et méthode
• Norme ISO 13485