Apprenti Evaluateur Coordonnateur de Projet Innovation Thérapeutique H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Activités principales
- Evaluer la conformité des demandes (recevabilité)

- Coordonner les actions du processus d'évaluation des demandes (Rédaction des fiches de présentation des projets pour les équipes internes, examiner les documents en support des demandes, planifier les évaluations, participer aux rencontres d'avis scientifiques (nationales et SNSA), réglementaires et de pré-soumission d'essais cliniques

- Participer à la coordination et/ou la rédaction des réponses et/ou compte-rendus

- Elaboration des doctrines scientifiques pour diffusion interne permettant de répondre aux demandes

Activités secondaires
- Participer à la rédaction et la mise à jour de la documentation qualité dans le cadre de la certification ISO 9001

- Elaborer et suivre les indicateurs de performance

- Participer aux sessions d'horizons scanning

- Participer à mise à jour des informations à disposition du public sur notre site internet : foire aux questions, guidelines...

Formations / Diplômes
Master 2 Sciences du Médicaments - Spécialité : Réglementation et Droit / Développement Pharmaceutique / Recherche et développement clinique

Expériences professionnelles requises
NA

Compétences clés recherchées
Réglementation du médicament, anglais, organisation, travail en équipe, rigueur, bases scientifiques, capacités rédactionnelles et de synthèse