Inspecteur des Établissements de Distribution en Gros des Médicaments H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

Activités principales :

Réaliser le programme d'inspections annuel qui lui est confié et spécifiquement :
préparer l'inspection en lien avec les directions de l'Agence concernées,
réaliser des inspections sur site et s'assurer du respect des normes et réglementation
rédiger les rapports d'inspection destinés aux opérateurs dans les délais impartis et échanger avec eux, le cas échéant dans le cadre de la procédure contradictoire
participer à l'élaboration des éventuelles suites à donner à l'inspection (ex. : injonction, décision de police sanitaire, sanctions financières), en collaboration avec la hiérarchie,
assurer le suivi technique des établissements (demandes d'ouverture et modification)
Activités secondaires :

Participer à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence,
Préparer de propositions de réponses aux demandes techniques liées à son domaine de compétence,
Selon les opportunités, représenter la direction de l'inspection aux réunions nationales ou internationales dans le cadre des échanges entre autorités compétentes, avec l'EMA, au sein du PIC/S,

Diplôme d'Etat de Docteur en pharmacie
Des formations complémentaires en logistique, gestion de la qualité, droit de la santé sont un plus.

Expérience d'au moins 2 ans dans un établissement pharmaceutique idéalement de grossiste répartiteur, dépositaire, distributeur en gros à l'export ou exploitant

capacités d'analyse et de synthèse,
capacité d'organisation et de restitution,
esprit critique et rigueur,
intégrité et sens du service public
disponiblité, aisance relationnelle capacités de communication,
appétence pour les déplacements professionnels

maîtrise du pack office
maîtrise de l'anglais