Gestionnaire Administratif - Inotif H/F - 93

Finalité du poste
Instruction et notification des demandes de modifications d'AMM dans le champ du pôle. Notification des traductions d'AMM et de modifications. Participation à la traçabilité des dossiers, à leur instruction et leur suivi.
Activités principales
1. Instruction des demandes de modifications de catégories 1 et 2 nationales et européennes :
- Contrôle de la présence, de la conformité des pièces justificatives par rapport aux attentes réglementaires, scientifiques ou techniques, définies
- Contrôle du contenu du dossier, vérification des données administratives, réglementaires et/ou scientifiques nécessaires pour le traitement des dossiers
- Alerte du manager/Evaluateur coordinateur référent, en cas d'écart ou d'anomalie en instruisant le dossier
- Demande le cas échéant, des compléments d'informations aux industriels, interlocuteurs ...
- Vérification des quittances selon le mode opératoire dédié
- Interaction avec les autres pôles de la direction et/ou les directions médicales et scientifique si nécessaire
- Réorientation du dossier si nécessaire
Traitement de certaines procédures européennes (cat 1-2) :
- Validation, recevabilité des procédures FR RMS
- Démarrage de la procédure, suivi et respect des calendriers réglementaires
- Création et saisie dans la base de données européennes CTS
- Vérification des quittances sur procédures FR CMS et clôture
- Respect des délais réglementaires et des délais de gestion de l'instruction des dossiers.
2. Notification :
- Rédaction des documents (courriers, décisions, notifications) :
o en identifiant le type de décision /courrier à réaliser
o en élaborant la décision, selon les formats types applicables
o en détectant les erreurs ou incohérences et en alertant le manager /évaluateur coordinateur référent
3. Traçabilité
- Participer au recueil de données statistiques, en mettant à jour les bases de données de son domaine (CTS, STD).
- Assurer la traçabilité de l'instruction des dossiers en archivant électroniquement sur le réseau les pièces nécessairesPrésentation du poste
Direction : Direction des Autorisations (DA)
Pôle : Instruction, notification AMM et modifications (INOTIF)
Liaisons hiérarchiques : Cheffe du Pôle INOTIF, directrice et directrices adjointes
Collaborations internes et externes :
Internes : Agents du pôle, agents de la DA, DMFR
Externes : Firmes pharmaceutiques (demandeurs et titulaires d'AMM, exploitants...)
Compatible télétravail : oui non
Caractéristiques administratives
Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement.
Catégorie d'emploi : CE 3
Rattachement du poste : SAINT-DENIS CEDEX

Adresse d'envoi des candidatures :
A l'attention de Nathalie PEYSSON
xxxxxxxxxxxxxxxx
Date limite de dépôt des candidatures : 12/03/2026
Référence technique : Ingrid ABRANTES, Cheffe de pôle

Formation / Diplôme :
Baccalauréat demandé, Bac +2 souhaité
Expérience professionnelle requise :
Une expérience dans le domaine du secrétariat médical et/ou connaissance du milieu médical
Compétences clés recherchées :
- Maîtrise de Word,
- Excel et de l'utilisation de la messagerie électronique,
- Connaissance de la feuille de style
- Utilisation d'internet
- Autonomie,
- Rigueur,
- Disponibilité,
- Sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Discrétion et confidentialité
- Dynamique,
- Réactif
- Connaissance de l'anglais
Vous recherchez un nouveau challenge ?
Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?
La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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