Stage Evaluateur Coordonnateur Scientifique et Règlementaire au Guichet Innovation et Orientation H/F - Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)
Les missions du poste
Activités principales
L'évaluateur est principalement en charge de :
1- Piloter et coordonner les avis du GIO
- Assurer la recevabilité des demandes initiales et des modifications apportées aux demandes GIO ;
- Assurer l'aiguillage des demandes et suivi des flux, élaborer des courriers de questions;
- Coordonner et piloter les contributions des évaluateurs conformément aux délais fixés (COP et politique qualité de l'ANSM);
- Programmer et conduire des réunions d'échange avec les parties prenantes ;
- Participer au déploiement de la politique qualité dans le cadre du maintien de la certification ISO-9001 ;
- Assurer une communication ouverte avec les usagers, visant à fluidifier les échanges dans un objectif de satisfaction de ces usagers.
2- Contribuer aux avis scientifiques
- Donner des avis règlementaires de niveau 1 en autonomie en particulier sur les sujets dispositifs médicaux, et médicaments en santé. L'évaluateur recherche les éléments (scientifiques et réglementaires) nécessaires à la construction de l'avis;
- Contribuer avec sa propre expertise aux avis scientifiques.
Le profil recherché
Formations / Diplômes
Master 2 dans le domaine de la recherche et du développement des produits de santé
Pharmacie en 5ème ou 6ème année
Compétences clés recherchées
Anglais, organisation, travail en équipe
Compétences requises
- Anglais
- Travail en équipe
- Autonomie
